净化无尘车间施工 成都净化无尘车间设计 拓奥环保

    众所周知很大一部分产业离不开无尘净化车间，例如CCL电路基材覆铜板、PCB印制电路板、光电液晶屏及LED、动力及3C锂电池以及一些药食品行业等。

    随着科学技术的发展，制造业所需的配套产品质量标准不断被提高。因而工业制造商不仅需要从生产工艺上造新的产品，更需在产品的生产环境上进行改善，严格车间环境要求，提升产品质量和稳定性。

    无论是由于产品质量提升而对现有厂房进行改造，还是由于市场需求而新扩建厂房，工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。从基建到配套装修，从工艺到设备采购一系列繁烦复杂的项目流程，在这个过程中，筹建方关心的应该是项目质量和综合成本了。

净化原理

气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→送风口→洁净室→ 带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。 重复以上过程，即可达到净化目的。

GMP洁净室(厂房) 一般技术指标

主要技术参数

3.1 洁净级别：10000级局部100级

3.2 自净时间：20—30min

3.3 温度：18--25℃

3.4 噪声：≤55dB(A)

3.5 照度：平均350LX

3.6 较小新风量：每人60m³/h

3.7 相对湿度：40—60%

3.8 较小静压：≥10Pa

3.9 换气次数：10000级为≥25次/小时

3.10 风速：100级为≥0.25米/秒

一、性能和用途

GMP洁净室使用复合彩板制作是一种即能使室内造成无尘、无菌的局部空气环境保证制药生产中药品不受污染及保证工作人员的安全，广泛应用于制剂室、原材料、制药用辅料和药用包装材料生产中空气洁净度要求的厂房。

1、洁净区的设计必须符合相应的“静态”标准，以达到“动态”的洁净要求。“静态”是指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。而“动态”是指生产设施按预定工艺模式运行并有规定数量的操作人员现场操作的状态。

2、生产操作全部结束，操作人员撤离生产现场并经15～20 min（指导值）自净后，洁净区应达到表中的“静态”标准。药品或敞开容器直接暴露环境微粒动态测试结果应达到表中A的标准。

3、无菌操作的隔离操作器所处环境的级别至少应为D级。

4、在确认级别时，应使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，以避免在远程采样系统长的采样管中≥5.0μm尘粒的沉降。在单向流系统中，应采用等动力学的取样头。

5、可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行测试，证明达到了动态的级别，但培养基模拟试验要求在“差状况”下进行动态测试。